●部門回應
市食藥監局：切實抓好政策溝通協調
為貫徹落實國務院辦公廳《關于支持社會力量提供多層次多樣化醫療的意見》（國辦發[2017]44號）和市委市政府打造“500億醫療健康產業”部署要求，吸引更多莆系民營醫藥企業和資本回歸發展，市食藥監管立足職能，改進工作方法，以服務健康產業發展為己任，認真做好藥械重點項目招商引資和指導幫扶工作，全力為好入駐企業的辦證經營服務，促進產業發展創新，增強綜合實力和競爭力，打造民營醫院后援總部。
市食品藥品監督管理局局長吳瑞添介紹了我市醫療器械產業發展現狀，面臨的困難和問題，并提出對策和建議。
截至2017年9月，我市共有生產企業8家，注冊資金6870.5萬元，總資產26005.9萬元，研發產品140個，已注冊產品102個，其中三類17個，二類60個，一類25個，5年年均銷售額3366萬元，2016年銷售額5637萬元。全市共有醫療器械批發企業226家，特別是采取“集中展示、委托倉儲”的經營模式及相關優惠政策，通過推動ECO城醫療器械專業市場和福建健康產業園建設，從2015年初至目前新增批發企業189家。據企業上報的數據統計，2016年，全市醫療器械批發企業銷售額6.1億元，普天藥械交易網網上交易額6.3億元。
爭取優惠政策創造“三個福建唯一”：一是“普天藥械交易網”獲國家總局頒發的全省首張《互聯網藥品交易服務資格證書》（A類），也是全國第17張A證；二是ECO醫療器械專業市場采取“集中展示、委托倉儲”的特許監管運營模式，是全省唯一全國第三；三是福建栢合冷鏈倉儲管理有限公司開展的醫療器械代貯代送試點工作，是我省醫療器械第一家第三方物流試點企業，也是我省唯一的醫療器械冷鏈（運輸、貯存）物流企業。
具體做法有：
領導重視，措施有力。學習借鑒廣州國覽器械城與四川西南國際器械城經驗做法，提請省局同意ECO城采取“集中展示、委托倉儲”的特許監管運營模式，建設醫療器械專業市場。這一運營模式，使企業注冊標準從原來200多㎡下降至40㎡，為每家企業年均減少近10萬元房租支出，有效降低了注冊門檻，吸引更多企業入駐經營。同時，市局采取“邊建設，邊引資”的辦法，讓回鄉藥械企業先行辦證入駐經營，打造規模效應，吸引更多的莆系醫藥民營企業和資本回歸。
抓住重點，協調有力。重點抓好“普天藥械交易網”幫扶工作。局領導多次到“普天藥械交易網”總部了解和幫助解決平臺建設過程中遇到的困難，派專業人員對企業進行業務技術指導。針對國家總局總體控制第三方平臺審批數量的情況，該局多次通過省局向國家總局匯報相關情況，在協調中獲得支持，在最短時間內派專家組來莆檢查通過驗收并取得資格證書。二是部門協作合力推進。尖對藥械稅收問題，積極與市國稅局溝通協調，推動市國稅局于2015年1月8日出臺了關于扶持醫療健康產業發展的措施與建議，進一步落實了稅收優惠政策。同時，荔城區政府也出臺了項目招商優惠辦法，在工商登記、稅務、子女入學等方面為入駐商戶提供了一系列優惠政策支持，激發企業入駐熱情。三是扶持全省醫療器械第一家第三方物流發展。市食藥監局積極向省局爭取優惠政策，批復同意福建栢合冷鏈倉儲管理有限公司開展我省醫療器械第一家第三方物流試點，也是我省唯一的醫療器械冷鏈（運輸、貯存）物流企業。項目一期建設投資1500萬元建設5000㎡常溫庫、1000m3冷鏈庫、冷鏈管理系統、溫濕度監控自動管理中心、倉儲設施設備和辦公生活區，配置箱式冷藏車15輛，在其運營模式以計算機網絡技術為依托，以完善的醫療器械儲運保障體系為核心，建立起輻射全省的現代物流配送體系和符合《醫療器械經營質量管理規范》的質量保障體系。2017年1月12日，福建栢合冷鏈倉儲管理有限公司通過驗收取得《醫療器械經營許可證》，正式開始運營。二期工程福州分庫已于5月18日通過驗收投入使用。目前，已有39家經營企業委委托栢合冷鏈代貯代送，另有5家省內外生產企業簽訂了醫療器械代貯代送協議。栢合冷鏈第三方物流建立的輻射全省的現代物流配送體系和符合《醫療器械經營質量管理規范》的質量保障體系，對解決醫療器械冷鏈管理不完善或“斷鏈”風險，保證委托儲存、配送醫療器械的質量安全，提高生產經營企業的規范管理水平和經濟效益，健全完善醫療器械流通監管機制，促進我市醫藥產業的健康發展具有較大的推動作用。
政策優惠，落實有力。一是進一步簡政放權。2015年8月，市局在零售企業審批權下放的基礎上，為方便企業辦事、節約審批時間，將器械批發、批零兼營的許可備案事項全部下放縣區局辦理，并進一步優化審批流程，壓縮審批時限，提高審批服務效率，做好過渡期間指導幫促工作。二是制定服務發展措施。2015年8月17日，市局出臺了服務食品醫藥產業發展的六條措施，延伸“集中經營、委托倉儲”優惠政策至福建健康產業園，進一步降低醫療器械企業入駐經營門檻。三是提供優質辦證服務。按照醫療器械“放開一類經營、二類備案管理、三類嚴格監管”的要求，為節約辦證時間，工作人員提前介入指導幫扶，幫助企業提供整套模塊化辦證材料，并采取“優先受理、優先驗收”的辦法為入駐企業提供優質辦證服務，基本做到了當天受理、當天驗收、當天上網公示，實現了在最短時間內讓入駐企業辦證經營，極大地方便了外地回來辦證的業主，推進了健康產業園的快速發展。
分類指導，幫扶有力。成立幫扶小組，利用節假日莆商回鄉契機開展走訪，宣傳我市幫促醫療健康產業發展優惠政策，增強莆商回鄉創業信心，并采取“三個一”措施規范入駐企業發展：一是每周一聯系，加強與企業溝通，做好業務指導；二是每月一調研，深入企業聽取意見，了解需求，及時解決入駐企業困難問題；三是每季一座談，并向入駐企業宣傳新《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規，推動企業依法守信經營。新出臺的《醫療器械經營質量管理規范》（GSP管理）和2015年9月1日起施行的《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，對醫療器械經營企業的冷鏈管理和產品質量全過程跟蹤管理提出了更高和嚴格的要求，通過對企業管理人員的GSP管理和軟件業務培訓提高了企業GSP管理水平；推出仁德、洪誠2家3類生產企業為我市GMP管理示范創建企業，國藥、惠好2家公司作為GSP管理示范創建企業，推進示范企業創建活動，帶動其它企業規范發展。同時，積極指導企業研發創新藥械，推動民眾公司的“激光治療儀”、“冷光治療儀”通過省局審批，獲得批文投產進入臨床使用；幫助洪誠公司二類產品胃蛋白酶原I型和II型產品注冊檢驗列入省藥械專家幫扶計劃，加速了產品電磁兼容檢測，縮短了化學發光分析儀延續注冊和體外診斷試劑注冊時間。 （未完待續）
市醫保局：支持公立民營共同發展
市民在結算醫保
近年來，市醫保局從實際出發，對民營醫院與公立醫院采取一視同仁的醫保政策，實行積極有效的服務和監管方式，為醫療健康產業的發展營造了公平良好的環境。
統一政策，支持公立醫院和民營醫院共同發展。從醫療保障管理職能出發，積極服務公立醫院發展，同時鼓勵社會資本辦醫，在具體服務管理上推行均等化、優質化和人性化，做到四個“同”。一是準入門檻同條件。市醫保局對民營醫院與公立醫院實行同一醫保定點服務資格認定標準、受理程序和考核辦法。我市現有較大的民營醫療機構30家，目前已列入醫保定點的民營醫療機構有19家，其中二級5家、一級14家。同時，市外醫保定點民營醫院也納入城鄉居民醫保報銷范圍。二是協議管理同政策。民營醫院與公立醫院作為醫保定點醫院，其協議管理的內容，包括就診、診療項目管理、藥品管理、結算管理、信息管理等執行同一政策。三是醫保目錄同標準。職工醫保定點的民營和公立醫院執行的均為國家、省頒發的職工基本醫療保險藥品目錄、診療項目及醫療服務設施范圍與標準（簡稱醫?！叭夸洝保┖推翁锸行l生、物價行政部門制定的《莆田市醫療單位醫療服務價格》規定標準。2017年3月份，該局與市財政局聯合印發《莆田市城鄉居民基本醫療保險統籌管理實施方案》，城鄉居民醫保定點的民營和公立醫院也執行統一的職工醫保目錄。四是轉院就醫同便捷。我市開通16868006(電信)和118114-7（移動）聲訊服務熱線，不論民營或公立醫保定點醫院，都可以通過該熱線方便參保群眾轉院轉診，并在市內所有定點醫院開通刷卡就醫。同時，我市實現與福州、寧德、平潭地市基本醫療保險管理服務同城化，參保人員在四地全省聯網定點醫療機構就醫包括民營醫療機構實行免報備，不用辦理異地就醫登記手續，即時刷卡結算。
主動對接，全力支持普天藥械網。市醫保局積極主動與普天藥械網討論扶持普天平臺發展方案。2017年4月10日上午，市醫保局領導帶領相關人員赴榕向省醫保辦詹積富主任匯報，請求支持普天藥械網發展。經溝通協商，省醫保辦初步同意將原來在省采購平臺集中采購的高值醫用耗材權限下放給我市，通過普天藥械網試行集中采購。在總結全市低值醫用耗材采購工作的基礎上，我局正在積極調研，擬定采購方案，待市政府同意后，分批次、分目錄啟動全市醫用耗材采購工作。2017年我市通過普天藥械網采購的醫用耗材總金額預計可達到3個億左右。在總結經驗的基礎上，該局還將積極協助普天藥械網，爭取省醫保辦將普天平臺作為全省高值醫用耗材集中采購平臺，從而有效提升平臺知名度和使用率。
目前，社會資本投資的民營醫院良莠不齊，少數定點民營醫療機構沒有自覺執行醫保政策，有的定點民營醫療機構門診就診未按規定查驗社保卡，出現男參保職工社?？ㄔ趮D科就診結算、參保職工社?？ㄔ谛嚎凭驮\結算現象。個別醫院存在虛假列支醫保醫療費用，套取醫?；鸬默F象。
為此，市醫保局提出意見建議：目前，我國正在全力推進全國聯網和跨省異地就醫結算工作，市外、省外民營醫院也納入醫保報銷范圍進行即時結報，民營醫院的監管問題就成了重中之重的問題。鼓勵社會辦醫，降低社會辦醫的門檻，但更要同步強化監管，避免民營機構成為過度醫療、費用不合理增長的重災區，加大醫?；饓毫Α＃〞r報記者)
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